Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a menţinut recomandarea anterioară de retragere a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin clorhidrat de amfepramonă, indicate în tratamentul pacienţilor cu obezitate. Recomandarea a fost emisă în luna iunie, însă comitetul de farmacovigilenţă (PRAC) al EMA a reexaminat decizia, la solicitarea companiilor care comercializează aceste medicamente.
Anunţul din iunie a fost făcut la peste un an după ce agenţia a demarat o evaluare a acestor medicamente, la solicitarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Recomandarea a fost emisă în urma unei evaluări care a constatat că măsurile de restricţionare a utilizării acestor medicamente, din motive de siguranţă, nu au fost îndeajuns de eficiente. Experţii din cadrul PRAC au constatat că medicamentele au fost utilizate pe o perioadă mai îndelungată decât perioada maximă recomandată de 3 luni, crescând astfel riscul de apariţie a unor reacţii adverse grave, cum ar fi hipertensiunea arterială pulmonară (tensiune arterială crescută în arterele pulmonare) şi dependenţă.