Administrarea medicamentului oral fezolinetant, aflat în curs de dezvoltare, a redus semnificativ frecvenţa şi severitatea simptomelor vasomotorii moderate şi severe asociate menopauzei, potrivit unui studiu de faza 3 prezentat recent în cadrul reuniunii anuale a Societăţii Americane de Endocrinologie – ENDO 2022.
Studiul clinic SKYLIGHT a durat 52 de săptămâni şi a investigat siguranţa şi eficacitatea medicamentului fezolinetant, un antagonist al receptorilor de neurokinină 3 (NK3), pentru severitatea simptomelor vasomotorii moderate până la severe (VMS) şi tulburările de somn. „VMS asociate cu menopauza, caracterizate de bufeuri şi transpiraţii nocturne, afectează milioane de femei din întreaga lume şi pot avea un impact asupra activităţilor de zi cu zi şi a calităţii vieţii“, a declarat dr. Genevieve Neal-Perry, profesor emerit la catedra de obstetrică şi ginecologie a facultăţii de medicină din cadrul universităţii din Carolina de Nord. Studiul dublu-orb de faza 3 randomizat a fost efectuat pe femei aflate la menopauză cu vârste cuprinse între 40-65, cu o medie de şapte sau mai multe bufeuri pe zi, de la moderat la sever, şi comparat cu un grup placebo.
Femeile au primit două doze o dată pe zi de fezolinetant de 30mg sau 45mg, timp de 12 săptămâni. În perioada de prelungire, participantele din grupul placebo au fost şi ele randomizate pentru a primi fezolinetant de 30 mg sau 45 mg, în timp ce grupurile iniţiale au rămas la doza primită de fezolinetant pentru restul de 40 săptămâni. Studiul prelungit a cuprins 484 de femei.