Ministerul Sănătăţii urmează să introducă 16 noi protocoale terapeutice, în urma adăugarii unor medicamente pe lista tratamentelor compansate, şi să actualizeze 6 protocoale existente, la recomandarea comisiilor de specialitate. Măsura este cuprinsă într-un proiect de ordin comun al ministrului Sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS).
Astfel, noul ordin introduce 14 noi protocoale terapeutice, pentru combinaţii insulină degludec + liraglutidă, combinaţii insulină degludec + insulină aspart, combinaţii empagliflozin + metformină, combinaţii ertugliflozin + sitagliptin (diabet zaharat), fenilbutirat de glicerină (tulburări ale ciclului ureei), givosiran (porfirie hepatică acută), eltrombopag (trombocitopenie imună primară), luspatercept (anemie dependentă de transfuzii ca urmare a sindroamelor mielodisplazice), glasdegib (leucemie acută mieloidă), elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (fibroza chistică), ropeginterferon alfa-2b (policitemie vera), pitolisant (narcolepsie), brolucizumab (degenerescenţa maculară legată de vârstă) şi protocolul pentru urticarie cronică spontană – terapie biologică.
De asemenea, actul normativ prevede actualizarea a 6 protocoale terapeutice, pentru blinatumomab, venetoclax, emicizumab, apomorfina, scleroza multiplă – tratament imunomodulator şi psoriazis cronic sever (în plăci) – agenţi biologici şi terapii cu molecule mici.
Protocoalele terapeutice au fost analizate şi avizate de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Potrivit legislaţiei, prescrierea, eliberarea şi decontarea medicamentelor în sistemul public de asigurări de sănătate se realizează şi în baza protocoalelor terapeutice aprobate prin ordin comun al Ministerului Sănătăţii şi al CNAS.